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行業(yè)事件:

2023年5月31日， 國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局積極組織推進(jìn)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作，公布《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“異功散”等兒科7首方劑）》。

(資料圖)

古代經(jīng)典名方有望加速落地

古代經(jīng)典名方是至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑，按目錄管理的古代經(jīng)典名方以中藥3.1類免臨床申報(bào)上市，現(xiàn)已有107首古代經(jīng)典名方可豁免臨床申報(bào)。國家中醫(yī)藥管理局組織磷選出經(jīng)典名方并公布目錄，隨后出臺(tái)對應(yīng)關(guān)鍵信息（處方、用法用量與功能主治等），企業(yè)根據(jù)關(guān)鍵信息進(jìn)行研制申報(bào)上市。截至2023年5月已公布39首經(jīng)方關(guān)鍵信息，其中7首兒科方劑2022年9月公布目錄，并于2023年5月31日公布關(guān)鍵信息，從政策節(jié)奏上看，我們認(rèn)為國家加快經(jīng)典名方落地，有望加速滿足兒童群體用藥需求。

經(jīng)典名方或?qū)⒊蔀椤皽?zhǔn)醫(yī)保/基藥”品種

據(jù)我們不完全統(tǒng)計(jì)，截至2023年5月31日分別有41家上市公司布局古代經(jīng)典名方、 5家企業(yè)申報(bào)經(jīng)典名方，由康緣藥業(yè)首家獲批苓桂術(shù)甘顆粒，同時(shí)其他企業(yè)亦計(jì)劃今年申報(bào)多首經(jīng)典名方，預(yù)計(jì)2023年下半年有多首古代經(jīng)典名方申報(bào)獲批。經(jīng)典名方上市后作為處方藥僅供中醫(yī)臨床使用， 《中藥注冊專門管理規(guī)定》要求經(jīng)典名方需開展上市后臨床研究以完善有效性、安全性證據(jù)，其他相關(guān)配套政策尚不完善?；诮?jīng)典名方由國家推動(dòng)落地，其安全性良好、療效確切，或?qū)⒆鳛椤皽?zhǔn)醫(yī)保/基藥目錄”品種，相關(guān)配套政策有望隨著經(jīng)典名方獲批而加快落地。

對標(biāo)日本漢方制劑， 強(qiáng)者恒強(qiáng)

日本株式會(huì)社津村企業(yè)以全產(chǎn)業(yè)鏈布局、數(shù)字化生產(chǎn)技術(shù)、完善循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、普及漢方教育等布局， 其醫(yī)療用漢方制劑2020年國內(nèi)市占率高達(dá)83.4%，成為本國漢方制劑龍頭企業(yè)。我們認(rèn)為未來相關(guān)中藥企業(yè)有望成為經(jīng)典名方龍頭企業(yè)：（1）布局上游中藥材種植基地，保證原料質(zhì)量并提高議價(jià)能力；（2）將數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用到生產(chǎn)，保證質(zhì)量均一穩(wěn)定，提效控費(fèi)； （3）銷售渠道完善或以中華老字號品牌優(yōu)勢，推廣經(jīng)典名方；（4）具備較強(qiáng)的研發(fā)能力， 上市后綜合評價(jià)體系健全， 持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品競爭力。

投資建議

受益政策推動(dòng)， 經(jīng)典名方或?qū)⒓铀俾涞?，考慮經(jīng)典名方免臨床上市、 在中醫(yī)臨床終端療效受廣泛認(rèn)可，我們給予行業(yè)“強(qiáng)于大市”評級。 中藥企業(yè)在研發(fā)儲(chǔ)備、上游中藥材布局、數(shù)字化智能制造、 產(chǎn)品循證證據(jù)打造、 品牌推廣與銷售渠道上分別具備較強(qiáng)優(yōu)勢， 有望成為經(jīng)典名方新賽道龍頭企業(yè)， 我們推薦康緣藥業(yè)、華潤三九、 中國中藥，建議關(guān)注以嶺藥業(yè)、天士力、 康恩貝、太極集團(tuán)、同仁堂、珍寶島、吉林敖東、仁和藥業(yè)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：政策法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；原材料供應(yīng)及價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期

（來源：國聯(lián)證券）

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